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美国PMS

检测仪

不溶性微粒检测仪

不溶性微粒检测仪

容易使用

1.减少操作错语、确保制程精确度;符合USP、EP、JP标准的重复样本处理配方
2.粒子计数器自动校准向导可用于全面校准或例行验证,自动校准只需不到30分钟即可完成
3.设置“合格/不合格”参数的警报级别,确保质量控制

综合性系统

1.容易使用,带有下拉式菜单
2.安全密码确保系统的完整性
3.粒子测量以每毫升或每容器值来报告
4.样本的使用量小,不浪费昂贵产品
5.提供各种自定义报表格式

应用

1.符合中国现行版GMP、EP、CP、JP、FDA的要求,用于药品注射液监测
2.配件/医疗器械洁净度测试
3.实验室水质采样
4.注射用水和纯净水测试
5.过滤效率测试

性能

1.1.5至125微米的粒径监测能力
2.15个用户可选的粒径通道
3.达到并超过USP、EP、JP标准
4.0.4毫升至1升采样量
5.SVI和IV袋测试适配器
6.传感器自动校准

减少缺陷

1.100%采样体积,更加精确
2.采样器能够采集0.1毫升以内的精确样本量,产生可重复的分析结果
3.SamplerSight-Pharma软件附带验证信息手册,提供全面的软件开发文件和完整的IQ、QQ、PQ协议
4.SamplerSight-Pharma软件符合FDA 21 CFR-11标准
 
 
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