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稳定性试验箱的新解

发布时间

2017-10-16 | 发布者:美国哈希

  药品稳定性试验箱温度试验箱3Q认证的一些方法新解
  药品稳定性试验箱温度试验箱3Q认证,用心帮用户整理希望对药厂有所帮助
  药品稳定性试验箱温度试验箱校准的步骤如下
  一、更换新配件序号不同时
  二、依设备之不同而异
  三、如更新时附有使用者拟使用之新功能
  四、如新用途未经测试确校时
  验证与测试
  我们已概略谈过各项验证的内含,并了解在各项验证中,无论是确认仪器的个别或整体的性能,必需对仪器进行各项测试,诚如前文所述,测试(Test)是指系统中误差的鉴定,当我们用已知(亦即可回溯)的标准品(Standard)对仪器进行测试时,这个过程就称之为校正(Calibration),倘若鉴定后的误差超出容许的范围,就必需视情况对仪器进行调整的动作,并将原来偏差的部分调回标准的规格,这个过程我们可称之为标准化(Standardization)。
  因此,仪器在验证的过程中必需作哪些测试,必需选择什么样的标准品,就成为相当重要的课题。在各国药典中,虽然对于分析仪器验证的项目及其标准,有作部分的建议及规范供使用者遵循;但鉴于药典的规范多是概念性的指引,对于详细的验证程序著墨不多,因此本次新闻特别收罗了实验室中相关分析仪器的确效资料,详细说明各仪器的验证程序及其标准品的选择。

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试验箱,稳定性试验箱,药品稳定性试验箱

 
 
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