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药品稳定性实验箱

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药品稳定性实验箱

浅谈药品稳定性试验箱的两种常见实验

发布时间

2016-03-23 | 发布者:立德泰勀

  药品稳定性实验箱是一种能够模拟环境气候中温度、湿度、光照试验的设备,被广泛用于制药工业、医疗、生物技术产业和所有包括生命科学研究相关的行业。那么,药品稳定是试验箱主要都能进行哪两种实验呢?下面我们一起来了解下。

1、药品稳定性试验箱的高温试验
供试品开口置适宜的密封洁净容器中,60℃温度下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品有明显变化(如含量下降5%),则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化,不再进行40℃试验。
2、药品稳定性试验箱的高湿度试验
供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃分别于相对湿度90%±5%条件下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目要求检测,同时准确称量试验前后供试品的重量,以考察供试品的吸湿潮解性能。若吸湿增重5%以上,则在相对湿度75%±5%条件下,同法进行试验;若吸湿增重5%以下,且其他考察项目符合要求,则不再进行此项试验。恒湿条件可通过在密闭容器如干燥器下部放置饱和盐溶液实现,根据不同相对湿度的要求,选择NaCl饱和溶液(15.5~60℃,相对湿度75%±1%)或KNO3饱和溶液(25℃,相对湿度92.5%)

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